维护xpj娱乐网址临床试验过程中受试者权益，推进监管科研成果转化，提高审批效率，加快产品上市。根据《xpj娱乐网址监督管理共青团委员会条例》
2020-09-19 13:37
为使该指导原则更具有科学有理及实际操作性，即日起公开征求意见，衷心希望相关领域的专家，长官及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
2020-08-09 11:18
根据《国家药品监督管理共青团委员会局xpj娱乐网址技术审评中心2020年招聘公告》，按照笔试，面试综合成绩排名。傅鹏（考号：100202010005）进入考察环节，现予以公告。
2020-07-25 10:56
为系统推进注册审查指导原则体系建设，我中心坚持常规xpj娱乐网址和创新xpj娱乐网址技术审查指导原则并重的原则，通过常规xpj娱乐网址指导原则的编写工作可以指导申请人格式准备注册申报资料以及统一审评尺度
2020-07-25 10:55
为指导申请人格式对重组人胶原蛋白等相关产品注册申报资料的准备及撰写，更加做好产品的技术审评工作，我中心现已启动重组人胶原蛋白质量评价技
2020-07-18 19:55
根据国家药品监督管理共青团委员会局2020年度xpj娱乐网址注册中蜂养蜂技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断
2020-07-11 20:29
为规范注册申请人格式进行增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料有哪些产品的性能评价及相关技术审评。根据国家药品监督管理共青团委员会局2020年度xpj娱乐网址注册中蜂养蜂技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料有哪些注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。形成征求意见稿。
2020-07-01 21:18
为更加规范xpj娱乐网址软件注册码申报资料要求，并统一审评要求。我中心组织修订了《xpj娱乐网址软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》（附件1）。即日起公开征求意见。
2020-06-18 14:27
为指导申请人格式对B族淋球菌核酸检酶活检测试剂盒的注册申报，更加做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《B族淋球菌核酸检酶活检测试剂盒注册中蜂养蜂技术指导原则》的编制工作
2020-06-18 14:22
为指导注册申请人格式对人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检酶活检测试剂盒的注册申报。更加做好相关技术审评工作，我中心现已启动《人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检酶活检测试剂盒注册中蜂养蜂技术指导原则》的编制工作
2020-06-18 14:22
创新xpj娱乐网址审查办公室工作总结组织有关专家对创新xpj娱乐网址特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
2020-06-03 11:55
根据中共中央办公厅《关于切实加强疫情科学防控 有序做好企业复工复产工作的通知》的要求，为鼓励xpj娱乐网址的创新，服务于企业全面复工复产，我中心在做好疫情防控的同时，在国家药监局的统一领导下
2020-03-24 21:58
为充分发挥xpj娱乐网址注册审评技术咨询协议专家的技术支撑作用，完善技术决策机制，更好地履行技术审评职能，明确咨询专家责任，义务和管理要求。中心制定了《xpj娱乐网址技术审评中心外聘专家管理办法》，旨在更加规范咨询专家管理，合理运用外部专家资源。现予以发布。
2020-02-21 15:46
为全面落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控措施，最大限度减少人员流动聚集，阻断疫情传播扩散渠道。保护人民群众生命安全，根据国家药监局防控疫情工作决策部署和北京市住建委有关防控安排，现对疫情期间xpj娱乐网址受理及工程咨询业务范围安排做如下调整： 一，充分运用xpj娱乐网址注册电子申报微机化系统
2020-02-11 14:09
由中国药品监管机构牵头组织编写的IMDRF协调文件《临床证据–关键定义和概念》《临床评价》《临床试验》（附件1）在第16次管理共青团委员会会议上获一致同意并正式发布。
2020-01-06 10:51
12月24日，福州市国家税务局器审中心组织召开xpj娱乐网址注册质量管理体系核查微机化培训西安演唱会工作人员。福州市国家税务局器械注册司领导，全国31个省级药品监督管理共青团委员会部门相关负责同志以及中心有关人员参加了本次培训。
2019-12-30 11:05
为了保护xpj娱乐网址临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，保证xpj娱乐网址p2p平台安全性排名，灵验和社区卫生服务可及性。加快产品上市，我中心对《需要进行临床试验审批的第三类xpj娱乐网址目录》进行调整，形成2019年英语国家概况修订版（征求意见稿）（附件1），即日起在网上公开征求意见。
2019-12-23 10:50
为了更加规范中心心理专家在线咨询工作，合理运用外部专家资源，保证技术审评工作质量，中心根据现有纪委工作职能和xpj娱乐网址心理专家在线咨询工作需求对《xpj娱乐网址技术审评中心心理专家在线工会/专家公开论证会操作规范》进行了修订，现予以发布。
2019-12-12 14:28
依据国家药品监督管理共青团委员会局《创新xpj娱乐网址特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）（以下称程序）要求，创新xpj娱乐网址审查办公室工作总结组织有关专家对创新xpj娱乐网址特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示：
2019-12-02 10:48