400-609-1580
首页 > 服务项目 > QSR820
QSR820

        QSR820,又称21CFR820,是美国xpj娱乐网址质量管理体系法律规则的英文缩写。因其位于美国联邦储备局法律规则(Code of Federal Regulations)第21 卷第820 部分,故名。QSR820是美国(人用)xpj娱乐网址对外商以及拟将产品销往美国的外国(人用)xpj娱乐网址对外商必须遵守的质量管理体系法律规则。是大半xpj娱乐网址在美国上市先头必须遵守,上市然后时时处处可能性抽查的基本要求。这类抽查即通常所说的FDA格式工厂检讨书。

连带法律规则:    

1,21 CFR Part 820——Quality System  Regulation(第820部分 质量体系法律规则)    

2,ISO13485:Medical devices-Qaulity management systems-Requirements for  regulatory purposes(xpj娱乐网址-质量管理体系-用于法律规则的要求)    


我要搬家咨询
请填入您的资料,以便我们能第瞬息间联系您
Baidu