QSR820
QSR820，又称21CFR820，是美国xpj娱乐网址质量管理体系法律规则的英文缩写。因其位于美国联邦储备局法律规则（Code of Federal Regulations）第21 卷第820 部分，故名。QSR820是美国（人用）xpj娱乐网址对外商以及拟将产品销往美国的外国（人用）xpj娱乐网址对外商必须遵守的质量管理体系法律规则。是大半xpj娱乐网址在美国上市先头必须遵守，上市然后时时处处可能性抽查的基本要求。这类抽查即通常所说的FDA格式工厂检讨书。
连带法律规则：
1，21 CFR Part 820——Quality System Regulation（第820部分 质量体系法律规则）
2，ISO13485：Medical devices-Qaulity management systems-Requirements for regulatory purposes（xpj娱乐网址-质量管理体系-用于法律规则的要求）
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