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Ⅰ类IVD变更

        根据《xpj娱乐网址监督管理委员会条例》(国务院令第512号第650号)的规程,对中华民国境内的xpj娱乐网址按照高风险程度履行分类管理。分别是第I类,第III类。

       境内第乙类门外诊断试剂高风险程度低,履行立案管理,境内推出企业退休养老金需要在始发地设区的市级药监局进行立案,境外xpj娱乐网址推出企业退休养老金需要委托境内委托代理人在北京市国家税务局药监局进行立案。

相关法规:    

1,《xpj娱乐网址监督管理委员会条例》(国务院令第512号第650号)    

2,《门外诊断试剂注册管理办法》(局令第5号)    

3。《xpj娱乐网址分类规则》(局令第15号)    

4。《xpj娱乐网址分类目次》(2018)    

5。《xpj娱乐网址推出监督管理委员会办法》(局令第7号)    

6,《至于发布第乙类xpj娱乐网址产品目次的通告》(通告2014年第8号)    

7,《至于实施第乙类xpj娱乐网址立案有关事项的通知》(食药监办械管〔2014〕174号)    

8,《门外诊断试剂注册管理办法修改案》(局令第30号)    


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